US Food and Drug Administration (FDA) approuvé Journavx (suzétrigine) comprimés jeudi comme un premier analgésique non opioïde pour traiter la douleur aiguë chez l’adulte.
L’approbation d’aujourd’hui est une étape importante en matière de santé publique dans la gestion aiguë de la douleur, M. Jacqueline Corrigan-Curay, directeur du FDA Center for Evaluation and Research dans un communiqué.
Une nouvelle thérapie analgésique non opioïde pour la douleur aiguë offre la possibilité de minimiser certains risques liés à l’utilisation d’opioïdes pour la douleur et à fournir aux patients une autre option de traitement, elle a ajouté plus.
Corrigan-Curay a déclaré que l’approbation souligne l’engagement de l’agence à des options alternatives efficaces de cette agence pour gérer la douleur.
Le nouveau développement est une percée car elle fournit une alternative aux opioïdes. Des dizaines de millions d’Américains sont prescrits des opioïdes tels que l’hydrocodone, l’oxycodone et le fentanyl chaque année à cause de la douleur.
Près de 108 000 personnes sont décédées d’une surdose de drogue d’ici 2022, avec environ 82 000, équivalent à 76% des décès résultant de l’utilisation de l’opioïde, selon Centre de contrôle des maladies.
Après l’approbation de la FDA, Suzetrigine est devenue le premier nouvel analgésique à être approuvé aux États-Unis après 27 ans.
Journavx est évalué dans deux essais aléatoires avec un contrôle aigu une douleur chirurgicale. Les deux tests ont montré un analgésique statistique avec un magazine par rapport au placebo, selon la FDA.
Le médicament sur ordonnance de 50 milligrammes contenant de la suzétrigine sera pris après 12 heures après la dose de départ plus grande.
